適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,(1)牙科手術植牙用最終成形鑽頭(Final bur): Sky-0840、1035、1040、1045、1235、1240、1245、1435、1440、1445、1640等。(2)牙科手術植牙用導引鑽頭(Pilot bur): Sky-DP-06、DP08、DP20等。(3)牙科手術植牙用螺旋型鑽頭(Twist bur): Sky-DT20等。(4)牙科手術植牙用骨體整平裝置(Cortical finisher): Sky-CF35、CF40、CF45等。(5)牙科手術植牙用鑽頭延伸器(Drill Extension): Sky-DV12等。(6)牙科手術植牙用骨體整平鑽頭(Cortical bur): Sky-XL35、XL40、XL45。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-29  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2011-04-13  
發證日期
2006-04-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400376206 
中文品名
舒凱天星口內牙鑽頭 
英文品名
SKY Intraoral dental drill 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
登泰醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市中山區林森北路575號7樓之4 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BREDENT MEDICAL GMBH & CO. KG WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY DE 1