適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94018132 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-07-31  
發證日期
2017-07-31  
許可證種類
09 
中文品名
"凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌) 
英文品名
"QIAGEN" AmniSure ROM (Rupture Of [fetal] Membranes) Test (Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09401813200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QIAGEN 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. US