適應症
本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。  
劑型
 
包裝
HGCDIFFR HG C difficile assay kit HGCDIFFC HG C difficile control kit 以下空白。 
許可證字號
56033538 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-27  
發證日期
2020-08-27  
許可證種類
09 
中文品名
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑 
英文品名
“HiberGene” HG C difficile assay kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
耀龍生技有限公司  
申請商地址
新北市中和區建康路3號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05603353805 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HIBERGENE DIAGNOSTICS BLOCK 2, BRACKEN BUSINESS PARK, SANDYFORD, DUBLIN 18, IRELAND. IE