- 適應症
- 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。
- 劑型
- 包裝
- ,HGCDIFFR HG C difficile assay kit HGCDIFFC HG C difficile control kit 以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033538號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-27
- 發證日期
- 2020-08-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603353805
- 中文品名
- “艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
- 英文品名
- “HiberGene” HG C difficile assay kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 耀龍生技有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建康路3號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HIBERGENE DIAGNOSTICS | BLOCK 2, BRACKEN BUSINESS PARK, SANDYFORD, DUBLIN 18, IRELAND. | IE | 1 |