- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，偵測人類血清及血漿中直接抗B型肝炎病毒核心抗原的IgM抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,34250、34255、34259，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033556號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-14
- 發證日期
- 2020-09-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603355602
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心IgM抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Access HBc IgM Reagent Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD | ROUTE CASSEL - 59114 STEENVOORDE FRANCE | FR | 2 | |
| BECKMAN COULTER, INC. | 250 SOUTH.KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA | US | 2 |