適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 
許可證字號
56033579 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-30  
發證日期
2020-04-30  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”巧克力經皮腔內血管成形術球囊導管 
英文品名
“Medtronic” Chocolate PTA Balloon Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05603357906 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Emerald Medical Services PTE. LTD 8 Admiralty Street, 06-16 Admirax Building, Singapore, North West Singapore 757438 SG {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}