- 適應症
- 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中之總PSA(包括游離PSA及與α1-抗胰凝乳蛋白酶(alpha-1-antichymotrypsin)複合之PSA)。
- 劑型
- 包裝
- 07P9220、07P9230、07P9201、07P9210，以下空白。
- 許可證字號
- 56031745
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-23
- 發證日期
- 2018-10-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Total PSA Reagent Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603174500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE |