- 適應症
- 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中之總PSA(包括游離PSA及與α1-抗胰凝乳蛋白酶(alpha-1-antichymotrypsin)複合之PSA)。
- 劑型
- 包裝
- ,07P9220、07P9230、07P9201、07P9210，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031745號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-23
- 發證日期
- 2018-10-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603174500
- 中文品名
- 亞培總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Total PSA Reagent Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼