- 適應症
- 校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(DHEA-S)時,校正ARCHITECT i系統。 品管液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(DHEA-S)時,驗證ARCHITECT i系統之準確度及精密度。
- 劑型
- 包裝
- ,8K27-02, 8K27-11,以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032945號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-17
- 發證日期
- 2019-10-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603294500
- 中文品名
- 亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT DHEA-S Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼