適應症
檢驗血清或血漿中脂肪酶濃度。  
劑型
 
包裝
#1 4321 99 10 021 R1 5×20ml, R2 1×25ml;#1 4321 99 10 026 R1 5×80ml, R2 1×100ml;#1 4321 99 10 704 R1 8×50ml, R2 9×1.25ml;#1 4321 99 10 023 R1 1×800ml, R2 1×200ml;#1 4321 99 10 730 R1 4×20ml, R2 2×10ml;#1 4321 99 10 917 R1 8×60ml, R2 8×15ml 
許可證字號
44001058 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-22  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-19  
發證日期
2005-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
德賽脂肪酶液體試劑盒 
英文品名
DiaSys Lipase DC FS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市信義區虎林街222巷23號 
通關簽審文件編號
DHA04400105803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1:\nGoodsBuffer 40 mmol, Taurodesoxychloate 3.4 mmol/l, Desoxycholate 6.4 mmol/l, Calcium chloride 12mmol/l, Colipase 1.7 mmol/, Detergent, Preservative,\nReagent 2:Tartrate Buffer 1.5 mmol/l, Taurodesoxycholate 3.4mmol/l, Color Substrate 0.13 mmol/l, Coemulgator, Stabilizer, Preservative\n