- 適應症
- 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂；適用於糖尿病患者監控血糖使用，並非用於糖尿病診斷。
- 劑型
- 包裝
- 優潔血糖檢測儀(DS-W)：包含血糖儀一台、採血筆一支。 優潔血糖檢測儀(DS-E)：包含血糖儀一台、採血筆一支。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 以下空白。
- 許可證字號
- 55006300
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-24
- 發證日期
- 2019-05-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優潔血糖檢測儀
- 英文品名
- DS-Series Blood Glucose Meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞蘭斯國際股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 亞蘭斯國際股份有限公司 | 新北市鶯歌區中山路222號1樓 | TW |