- 適應症
- 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖及血酮含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 易立測 血糖/血酮 監測系統(Model: ET-2231) 內含: 易立測 血糖/血酮 測試儀 (Model:ET-2231)、採血筆1支、採血針25支、儀器檢測片(Check strip)。
2. 易立測 血糖/血酮 監測系統 血糖試紙 (EasyTouch Plus Blood Glucose Test Strips) 型號: SG152，包裝: 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。
3. 易立測 血糖/血酮 監測系統 血酮試紙 (EasyTouch Plus Blood Ketone Test Strips) 型號: SK101，包裝: 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含: 密碼卡。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-03-24
- 發證日期
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2023-03-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 易立測 血糖/血酮 監測系統
- 英文品名
- EasyTouch Plus Blood Glucose/Ketone Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山北路６１號２樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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