適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94022178 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-16  
發證日期
2020-12-16  
許可證種類
09 
中文品名
“凱斯醫療” 器械盒 (未滅菌) 
英文品名
“Case Medical” instrument case (Non-Sterile) 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
懇儀股份有限公司  
申請商地址
高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 
通關簽審文件編號
DHA09402217800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CASE MEDICAL INC. 50 WEST STREET, BLOOMFIELD, NJ 07003 USA US