適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。  
許可證字號
94018350 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-09-25  
發證日期
2017-09-25  
許可證種類
09 
中文品名
"畢普瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) 
英文品名
"BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) 
藥品類別
L 婦產科用裝置 
申請商名稱
庚泰儀器有限公司  
申請商地址
台南市東區富農街一段191巷12號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09401835007 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BMC - PRIMA GMBH TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY DE