- 適應症
- 本產品(Alinity i rHTLV-I/II)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可於Alinity i 分析儀定性測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HTLV-I及HTLV-II之抗體。本產品可用於輔助診斷HTLV-1及HTLV-II之診斷及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HTLV-I及HTLV-II。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 許可證字號
- 56031301
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-20
- 發證日期
- 2018-06-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603130103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |