- 適應症
- 安活連續葡萄糖監測系統(本產品)適用於18至80歲有血糖管理需求的使用者，本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度，協助使用者觀察葡萄糖變化趨勢，代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血糖之事件，作為急性及長期治療之參考。進行本產品的結果判讀時，應同時基於葡萄糖變化趨勢與連續讀值。
- 劑型
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- 包裝
- 安活連續葡萄糖監測系統:
入門套組: 感測套組(HS312)、發射器(HT312)、充電器(HC312)及防潮瓶各1個。
感測器套組: 1個感測器套組 (HS312)
發射器套組: 發射器 (HS312)、充電器(HC312) 及防潮瓶各1個。
接收器: 1個接收器 (HR310)、充電器以及變壓器。
發射器套組變更為：發射器(HT312)、充電器(HC312) 及防潮瓶各1個。
接收器變更為： 1個接收器 (HR310)、充電線以及變壓器。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。
新增RIGHTEST iFree CGM App (軟體版本：1.0.0.0)及新增醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(搭配行動應用程式使用)。以下空白
- 許可證字號
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55007609
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-06
- 發證日期
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2023-10-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞特安活連續葡萄糖監測系統
- 英文品名
- RIGHTEST iFree CGM
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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