- 適應症
 - 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
 - 劑型
 - 包裝
 - 空白
 - 許可證字號
 - 94022646
 - 註銷狀態
 - 0
 - 註銷日期
 - 註銷理由
 - 有效日期
 - 2026-09-10
 - 發證日期
 - 2021-09-10
 - 許可證種類
 - 09
 - 中文品名
 - “歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)
 - 英文品名
 - “Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
 - 藥品類別
 - C 免疫學及微生物學裝置
 - 申請商名稱
 - 力暘生物科技股份有限公司
 - 申請商地址
 - 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
 - 通關簽審文件編號
 - DHA09402264604
 - 資料更新時間
 
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 | 
|---|---|---|---|---|
| OPERON, S.A. | CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN | ES |