適應症
1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第001208號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-21  
發證日期
2022-12-21  
許可證種類
04 
中文品名
喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升 
英文品名
SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial 
藥品類別
 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 
通關簽審文件編號
DHA06000120808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY IT
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TW {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
ABBVIE S.R.L. S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY IT {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}
ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 SG {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"}
ABBVIE INC. 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA US {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}
AbbVie Bioresearch Center 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA US {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}
ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD. ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA US {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 risankizumab 60.000000 001