適應症
1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第001208號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-12-21  
發證日期
2022-12-21  
許可證種類
04 
中文品名
喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升 
英文品名
SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial 
藥品類別
 
申請商地址
臺北市中山區遼寧街179號17及19樓 
通關簽審文件編號
DHA06000120808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AbbVie Ireland NL B.V. Ballytivnan Road, Ballytivnan Co. Sligo, F91 K735, Ireland IE
PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY IT
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 risankizumab 60.000000 001