- 適應症
- 本產品用於Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷梅毒感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染梅毒螺旋體。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原110年4月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56031336
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-19
- 發證日期
- 2018-07-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity s Syphilis Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603133609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |