- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、聰明速測血糖試片(OK1M)25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1
2. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、聰明速測血糖試片(OK1M)10x1、採血針x10、採血筆x1、品管液x1
3. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、聰明速測血糖試片(OK1M)10x1、採血針x10、採血筆x1
4. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、採血筆x1
5. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1
6. 血糖試片(OK1M)：50x1
7. 血糖試片(OK1M)：50x2
8. 血糖試片(OK1M)：25x2
9. 血糖試片(OK1M)：5片x10排 膠囊包裝
10. 血糖試片(OK1M)：25x2 含50支針
11. 血糖試片(OK1M)：10x1，以下空白。
- 許可證字號
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55007584
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-10
- 發證日期
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2023-01-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 聰明速測血糖監測系統
- 英文品名
- Smartest Pronto Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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