- 適應症
- 1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028503
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-04
- 發證日期
- 2023-07-04
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 怡脂泰複方錠10+40毫克
- 英文品名
- EZTA-SM 10/40 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/40mg)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202850302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED | SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | EZETIMIBE | 10.000000 | 001 |
| 1 | SIMVASTATIN | 40.000000 | 001 |