適應症
本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶(ornithine carbamoyltransferase(OTC))缺乏症、argininosuccinate synthetase(ASS)缺乏症、argininosuccinate lyase(ASL)缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症-高氨血症-高瓜胺酸血症症候群(hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome;HHH)。 使用限制: 1、服用本品時,必須限制飲食中的蛋白質,某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。 2、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
70000095 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2034-01-31  
發證日期
2024-01-31  
許可證種類
02 
中文品名
瑞維安口服液 
英文品名
RAVICTI Oral Liquid 
藥品類別
 
申請商名稱
運和生技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之10 
通關簽審文件編號
DHA07000009502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
UNIMEDIC AB STORJORDENVAGEN 2, MATFORS, 864 31, SWEDEN SE
新昱物流股份有限公司 桃園市大園區大觀路207巷5號 TW {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Glycerol Phenylbutyate 1.100000 002