- 適應症
- 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度；不適用於新生兒。
- 劑型
-
- 包裝
- 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆；
2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆；
3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G)：10片/盒、25片/盒、50片/盒；
4.愛糖寶血糖試片(型號BK-U1)：10片/盒、25片/盒；
5.愛糖寶總膽固醇試片(型號BK-C2)：5片/盒、10片/盒、25片/盒；
6.愛糖寶葡萄糖品管液
7.愛糖寶總膽固醇品管液
8.愛糖寶尿酸品管液
- 許可證字號
-
55006285
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2024-03-19
- 發證日期
-
2019-03-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
- 英文品名
- iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-