- 適應症
- 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.四歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人之輔助治療(add-on therapy)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028686
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-29
- 發證日期
- 2024-03-29
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 立剋癇膜衣錠100毫克
- 英文品名
- LACASA 100 (Lacosamide Tablets Ph.Eur. 100mg)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202868607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED | SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Lacosamide | 100.000000 | 001 |