- 適應症
- 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027996
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-12-23
- 發證日期
- 2020-12-23
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 愛克利200毫克膜衣錠
- 英文品名
- PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202799604
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND | CH | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia | SI | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | alpelisib | 200.000000 | 001 |