- 適應症
- 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值，並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號)，並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適合在新生兒身上使用。
- 劑型
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- 包裝
- Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device
- 許可證字號
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56033697
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-29
- 發證日期
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2020-10-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優安進2.4無線血糖監測系統
- 英文品名
- Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603369702
- 資料更新時間
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