適應症
本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測,以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值,並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第030344號),並透過使用射頻通訊將資訊傳輸到CareLink軟體。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統不應用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適合在新生兒身上使用。 
劑型
 
包裝
,Contour Plus Link 2.4 Blood Glucose Meter、25 Lancets、Lancing Device 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033697號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-29  
發證日期
2020-10-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603369702 
中文品名
優安進2.4無線血糖監測系統 
英文品名
Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
泰先齡有限公司 
申請商地址
新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Ascensia Diabetes Care Holdings AG Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland CH 4
RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o. ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland PL 4