- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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52028452
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2023-09-25
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
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2028-03-17
- 發證日期
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2023-03-17
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 癌滅靈膜衣錠100毫克
- 英文品名
- Imatinib Sandoz Film-Coated Tablet 100mg
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
- 通關簽審文件編號
- DHA05202845208
- 資料更新時間
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