- 適應症
- 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio Neva/ Unio Cara)是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血之血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Pura)1台、*邁萊弗血糖測試片(Pura)1罐、*瑞特葡萄糖品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。
2. 邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。
3.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Neva)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。
4.邁萊弗血糖監測系統：邁萊弗血糖測試儀(Unio Cara)1台、*邁萊弗血糖測試片(Unio)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，*視銷售組合選配。
5.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Pura)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。
6.邁萊弗血糖監測系統血糖測試片(Unio)：10片/罐、25片/罐、50片(25片 x2罐)、75片(25片 x3罐)、100片(25片 x4罐)、200片(25片 x8罐)。以下空白。
- 許可證字號
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55007596
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-10
- 發證日期
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2023-05-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 邁萊弗血糖監測系統
- 英文品名
- mylife Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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