適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-23  
發證日期
2020-10-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402205902 
中文品名
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌) 
英文品名
“TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
醫兆股份有限公司 
申請商地址
臺北市中正區杭州南路1段6巷9號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TestLine Clinical Diagnostics s. r. o. Krizikova 68, 612 00 Brno, Czech Republic CZ 1