適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94022059 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-23  
發證日期
2020-10-23  
許可證種類
09 
中文品名
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌) 
英文品名
“TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫兆股份有限公司  
申請商地址
台北市中正區杭州南路一段6巷9號 
通關簽審文件編號
DHA09402205902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TestLine Clinical Diagnostics s. r. o. Krizikova 68, 612 00 Brno, Czech Republic CZ