- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。可用於診斷B型肝炎病毒感染，不可用於捐血者篩檢。
- 劑型
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- 包裝
- ,04P7625, 04P7635, 04P7630, 04P7601, 04P7610, 04P7725, 04P7740，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-14
- 發證日期
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2020-12-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603417105
- 中文品名
- 亞培設計師新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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