- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。可用於診斷B型肝炎病毒感染，不可用於捐血者篩檢。
- 劑型
- 包裝
- 04P7625, 04P7635, 04P7630, 04P7601, 04P7610, 04P7725, 04P7740，以下空白。
- 許可證字號
- 56034171
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-14
- 發證日期
- 2020-12-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603417105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE |