適應症
檢測子宮頸內棉棒檢體中的披衣菌抗原。  
劑型
 
包裝
#CHL30: 30 tests/box 
許可證字號
44001744 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-19  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
拜爾斯達光學免疫法披衣菌測定試劑 
英文品名
BioStar CHLAMYDIA 0IA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
瑞博企業有限公司  
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400174407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1A:\nExtraction Reagent: pH 6.0 buffer solution containing dithioerythritol and a broad spectrum protease.\nReagent 1B:\nExtraction Reagent: pH 13.0 buffer solution containing chenodeoxycholic acid.\nReagent 2:\nneutralizer: pH 7.0 buffer solution containing guanidine-HCl preserved with 0.5% ProClin 300 Preservative.\nReagent 3:\nConjugae: pH 8.0 buffered protein solution containing anti (C. trachomatis) antibody (murine) conjugated to Horseradish peroxidase (HRP) and preserved with 0.5% ProClin 300 solution.\nReagent 4:\nWash Solution: pH 7.8 saline buffer preserved with 0.1% ProClin 300 preservative.\nSubstrate:\npH 5.5 aqueous solution of tetramethylbenzidine (TMB) and hydrogen peroxide.\nPositive Control:\npH 7.0 protein solution containing inactivated C. trachomatis and preserved with 0.5% ProClin 300 preservative.\nTest Devices:\nProtein coated surface spotted with goat anti-moue IgG as a procedural control.\n