- 適應症
- “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙。“瓦里歐” 頸椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。在使用椎間融合器治療前，患者應至少進行非手術治療達六週以上。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。
- 許可證字號
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56033667
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-07-22
- 發證日期
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2020-07-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “瓦里歐”頸椎椎間融合器
- 英文品名
- “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603366703
- 資料更新時間
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