- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。
- 許可證字號
- 92000949
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-27
- 發證日期
- 2018-09-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)
- 英文品名
- “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 冠亞生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200094900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd. | No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China | CN | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| 冠亞生技股份有限公司 | 新北市永和區成功路1段80號20樓 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |