- 適應症
- 本產品適用於宜瑪式血糖測試片，用以量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。用於體外量測，適用糖尿病患於居家使用，可助監控糖尿病控制的成效。不適用於血漿或血清之檢測，亦不適用於新生兒。
- 劑型
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- 包裝
- 宜瑪氏巧捷型血糖量測系統(包含：血糖機x1台、血糖試片x10片、採血筆x1支、採血針x10支)。
血糖試片(包含：25片x1、25片x2、50片x1)，以下空白。
規格變更為：宜瑪氏巧捷型血糖量測系統(包含：血糖機x1台、血糖試片(數量如試片規格宣稱)、採血筆x1支、採血針x10支)，以下空白。
醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
- 許可證字號
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55006737
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-22
- 發證日期
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2020-09-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜瑪氏巧捷型血糖量測系統
- 英文品名
- EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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