- 適應症
- 適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028063
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-23
- 發證日期
- 2021-04-23
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 達伯坦錠4.5毫克
- 英文品名
- PEMAZYRE Tablets 4.5 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202806300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LONZA TAMPA LLC | 4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA | US | {"value":"3R","name":"\u6210\u54c1\u53ca\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| 台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 | 桃園市中壢區中華路一段８３８號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | pemigatinib | 4.500000 | 001 |