- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
- 劑型
- 包裝
- ,(一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006265號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-20
- 發證日期
- 2018-11-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 厚美德金輕鬆血糖檢測系統
- 英文品名
- HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 厚美德生物科技股份有限公司 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 | TW | 1 |