適應症
利用酵素免疫分析法鑑定人類血清中之M. pneumonia IgM 抗體。  
劑型
 
包裝
96 and 192 Tests. 
許可證字號
44000012 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-29  
註銷理由
838 
有效日期
2010-03-17  
發證日期
2005-03-17  
許可證種類
09 
中文品名
協克黴漿菌 IgM 血清抗體試劑 
英文品名
SeroMP IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400001200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL IL
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.M. pneumoniae antigen coated microtiter plate:1 plate/2 plates2.Concentrated wash Buffer (20X):1 bottle, 100ml/2 bottles, 100ml each3.IgM-Serum Diluent:1 bottle, 60ml/1 bottle, 60ml4.Conjugate Diluent:1 bottle, 40ml/1 bottle, 80ml5.Positive control:1 vial, 0.75ml/1 vial, 1.25ml6.Negative control:1 vial, 0.75ml/1 vial, 1.25ml7.P10-Calibrator:1 vial, 0.75ml/1 vial, 1.25ml8.P50-Calibrator:1 vial, 0.75ml/1 vial, 1.25ml 9.P100-Calibrator:1 vial,0.75ml/1 vial, 1.25ml10.Concentrated HRP-Conjugate (300X):1 vial, 0.2ml/1 vial, 0.2ml11.TMB-substrate:1 bottle, 14ml/1 bottle, 24ml12.stop-solution:1 bottle, 15ml/1 bottle, 30ml