- 適應症
- 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)，需搭配Alinity i 分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- 08P08-22, 08P08-32, 08P08-52, 08P08-57, 08P08-01, 08P08-10, 08P08-43,08P09-10, 08P09-01，以下空白。
- 許可證字號
- 56031337
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-31
- 發證日期
- 2018-07-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培B型肝炎表面抗原/B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i HBsAg/HBsAg Confirmatory V. 1Reagent Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603133701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE |