- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」、「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統及白血球過氧化酵素試驗之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94018645
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-12-25
- 發證日期
- 2017-12-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 雅創泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)
- 英文品名
- "BTNX" URINARY TRACT INFECTION TEST STRIPS (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 果紅企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路788之1號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09401864500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BTNX INC. | 570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA | CA |