- 適應症
- 用於治療α-半乳糖苷酶(α-galactosidase A)缺乏的成人病人(即法布瑞氏症，Fabry disease)，提供長期酵素補充治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 72000056
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2035-04-24
- 發證日期
- 2025-04-24
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 翡立柏濃縮注射液2毫克/毫升
- 英文品名
- Elfabrio 2 mg/mL concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07200005605
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. | VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY | IT | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| PROTALIX LTD. | 2 SNUNIT ST., SCIENCE PARK, CARMIEL 2161401, ISRAEL | IL | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Pegunigalsidase alfa | 2.000000 | 001 |