適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,B-50012 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036254號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-28  
發證日期
2023-03-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603625406 
中文品名
“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統 
英文品名
“Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
艾柏生技有限公司 
申請商地址
新北市永和區民權路53號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L. Building 13.3, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica CR 3
APOLLO ENDOSURGERY, INC. 1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA US 3