- 適應症
- 本產品適用於治療50歲(含)以上因良性攝護腺側葉增生所引起尿流阻塞之男性。 效能變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 劑型
- 包裝
- ,UL400-4。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.24。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033915號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-01
- 發證日期
- 2020-09-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603391509
- 中文品名
- 優樂利尿道擴張系統
- 英文品名
- UroLift System
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-10-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NeoTract, Inc., | 4155 Hopyard Road, Pleasanton, CA 94588, USA | US | 2 | |
| Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company) | PROLONGACION MISION EUSEBIO KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO TECATE, B.C., C.P., 21478, MEXICO | MX | 2 |