- 適應症
- 本產品適用於治療50歲(含)以上因良性攝護腺側葉增生所引起尿流阻塞之男性。 效能變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 劑型
- 包裝
- UL400-4。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.24。
- 許可證字號
- 56033915
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-01
- 發證日期
- 2020-09-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優樂利尿道擴張系統
- 英文品名
- UroLift System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603391509
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company) | PROLONGACION MISION EUSEBIO KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO TECATE, B.C., C.P., 21478, MEXICO | MX | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| NeoTract, Inc., | 4155 Hopyard Road, Pleasanton, CA 94588, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |