- 適應症
- 本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也供專業醫護人員測試，以監測取自指尖的新鮮微血管全血的葡萄糖濃度。在臨床環境中，也可以用來對新鮮靜脈血進行檢測。該檢測提供對取自10 mg/dL至600 mg/dL的血液進行葡萄糖定量測量。本產品不應用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒護理。
- 劑型
- 包裝
- Contour TS blood glucose meter、5 Lancets、Lancing device，以下空白。
- 許可證字號
- 56033550
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-03
- 發證日期
- 2020-09-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優安康血糖監測系統
- 英文品名
- Contour TS Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰先齡有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603355008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Ascensia Diabetes Care Holdings AG | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland | CH | ||
| Made (部分製程) in INDONESIA | ID |