- 適應症
- 1. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²，或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²，且病人至少有一項體重相關共病，例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後，若病人初始體重並未減輕至少5%，應停止善纖達治療。
2. 用於體重控制，做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人：•肥胖症(根據國際分界點，身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後，若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%，應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。
- 劑型
- 27D注射液劑
- 包裝
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- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2030-08-18
- 發證日期
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2020-08-18
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA06000114000
- 中文品名
- 善纖達 注射液
- 英文品名
- Saxenda solution for injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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