- 適應症
- 1. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²，或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²，且病人至少有一項體重相關共病，例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後，若病人初始體重並未減輕至少5%，應停止善纖達治療。 2. 用於體重控制，做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人：•肥胖症(根據國際分界點，身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後，若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%，應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001140號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-08-18
- 發證日期
- 2020-08-18
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 善纖達 注射液
- 英文品名
- Saxenda solution for injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路2段207號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000114000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVO NORDISK A/S | Novo Alle 1, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | DK | ||
| Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP. | 3612 Powhatan Road, Clayton, North Carolina 27527, USA | US | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TW | {"value":"1Z","name":"\u59d4\u8a17\u5305\u88dd\u5ee0(\u8cbc\u6a19)"} | |
| NOVO NORDISK A/S | HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK | DK | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| Novo Nordisk A/S | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark | DK | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | LIRAGLUTIDE | 6.000000 | 001 |