- 適應症
- 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員在臨床上作為輔助診斷疑似有無鬱症的參考，不能取代專業醫事人員之判斷。
- 劑型
- 包裝
- SEA-0001
- 許可證字號
- 55008104
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-13
- 發證日期
- 2023-10-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統
- 英文品名
- “HippoScreen” Stress EEG Assessment System
- 藥品類別
- K 神經科學
- 申請商名稱
- 宏智生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路578號2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 宏智生醫科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路578號2樓 | TW |