- 適應症
- 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員在臨床上作為輔助診斷疑似有無鬱症的參考，不能取代專業醫事人員之判斷。
- 劑型
- 包裝
- ,SEA-0001
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008104號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-13
- 發證日期
- 2023-10-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統
- 英文品名
- “HippoScreen” Stress EEG Assessment System
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 宏智生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路578號2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 宏智生醫科技股份有限公司 | 臺北市內湖區瑞光路578號2樓 | TW | 1 |