適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。  
劑型
 
包裝
1. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x10、採血筆x1、品管液x1。 3. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1、採血筆x1。 4. 德恩康血糖監測系統:血糖儀(OK-9B)x1。 5. 血糖試片(OK9):50 片x1。 6. 血糖試片(OK9):25 片x1。 7. 血糖試片(OK9):單片包5x10。 以下空白。 
許可證字號
55006840 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-16  
發證日期
2021-07-16  
許可證種類
09 
中文品名
德恩康血糖監測系統 
英文品名
DM Concept Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
訊映光電股份有限公司  
申請商地址
新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 TW