適應症
本產品係搭配skyla Hi Analyzer使用,定量檢測人類全血、血漿或血清中肌酐(Creatinine)的含量,並計算出腎絲球過濾率(eGFR)。 
劑型
 
包裝
,801-140,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006739號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-25  
發證日期
2020-09-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
天亮 微流控乾式肌酐檢測試劑盒 
英文品名
skyla Hi Creatinine Panel 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 
申請商地址
新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓 TW 1