- 適應症
- 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。
- 劑型
- 包裝
- 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01) 2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。
- 許可證字號
- 55006459
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-07-10
- 發證日期
- 2019-07-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安必測糖化血色素監測系統
- 英文品名
- PixoTest HbAlc Monitoring System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 安盛生科股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 | TW |