- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 94018234
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-24
- 發證日期
- 2017-08-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "海倫那" 免疫檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Helena" Immunodiagnostic Reagent (Non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 上力興業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區雙十路二段48號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09401823405
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HELENA LABORATORIES CORP. | 1530 LINDBERGH DRIVE, BEAUMONT TX 77707 USA | US |