適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-08-24  
發證日期
2017-08-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401823405 
中文品名
"海倫那" 免疫檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
"Helena" Immunodiagnostic Reagent (Non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
上力興業股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區雙十路二段48號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼