- 適應症
- 本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。
- 劑型
- 包裝
- ,GXHCV-VL-CE-10，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031729號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-16
- 發證日期
- 2018-10-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603172902
- 中文品名
- 艾斯柏特C型肝炎病毒檢測試劑組
- 英文品名
- Xpert HCV Viral Load
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼