適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94016102 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-21  
發證日期
2016-01-21  
許可證種類
09 
中文品名
"貝克曼庫爾特" 艾科爾斯溶解液 (未滅菌) 
英文品名
"Beckman Coulter" AQUIOS Lysing Reagent Kit (Non-Sterile) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA09401610204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTION, INC. 1800 N.W. 65TH AVENUE, PLANTATION, FL 33313, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
BECKMAN COULTER, INC. 250 SOUTH KRAEMER BLVD, BREA, CA 92821, USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}