適應症
本產品於自動生化分析儀檢測抗梅毒螺旋菌抗體作為美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑專用品管液使用。  
劑型
 
包裝
550263,以下空白。 
許可證字號
56034922 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-15  
發證日期
2021-12-15  
許可證種類
09 
中文品名
“積水” 梅毒螺旋菌抗體試劑品管液 
英文品名
“Sekisui” TPLA Control 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
元英企業股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05603492201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JP